A Jhonson & Johnson’s decidiu pausar seus estudos para o desenvolvimento de vacina contra a Covid-19. Isso porque um de seus voluntários apresentou uma doença inexpelicável, informou a companhia nesta segunda-feira (12). Até o momento nao foram divulgados mais detalhes sobre essa doença.
Além da pausa nos estudos, o sistema online usado para inscrever pacientes no ensaio clínico foi fechado e o conselho de monitoramento de dados e segurança - um órgão independente que zela pela segurança dos pacientes no ensaio clínico - foi convocado.
Em comunicado oficial, a Johnson &Johnson’s ressaltou que “eventos adversos - doenças, acidentes etc, mesmo aqueles graves, são uma parte esperada de qualquer estudo clínico, especialmente grandes estudos” e que a doença do paciente está sendo “analisada e avaliada pelo Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados independente ENSEMBLE (DSMB), bem como por nossos médicos clínicos e de segurança internos”.
