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Anvisa termina análise de documentos apresentados pela AstraZeneca

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu a análise dos documentos apresentados até o momento pela AstraZeneca sobre a vacina da Covid-19 desenvolvida no Brasil pela Universidade de Oxford, em parceria com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

Isso significa que os técnicos da Anvisa avaliaram todo o material submetido pelo laboratório, referente às fases 1, 2 e 3. A empresa ainda pode submeter novas análises.

“Os dados adicionais podem ser apresentados no pedido de autorização de uso emergencial ou de registro”, esclarece a agência reguladora. “A estratégia de trabalho de cada empresa ou instituição é que vai dizer se novos dados precisam ser apresentados ou se o material apresentado até o momento é suficiente para o pedido de registro da vacina.”

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