Não houve o pedido de uso emergencial da vacina contra o novo coronavírus na reunião que a Fiocruz teve com a Agência Nacional de Saúde (Anvisa), nesta segunda-feira (4). De acordo com relatos de quem participou da reunião, faltam muitas informações e haverá um novo encontro nesta terça-feira (5).
Como as primeiras vacinas da Fiocruz vão ser compradas de um laboratório na Índia, que produz a vacina de Oxford, a Anvisa quer saber se o imunizante reúne as mesmas características do originalmente produzido no Reino Unido.
Entre as informações, a Fiocruz deverá comprovar as boas práticas de fabricação na Índia e levar um estudo comparativo. "Ou seja, é necessário entender se o produto do fabricante indiano é semelhante ao fabricado no Reino Unido e que teve os dados clínicos aprovados", afirmou a Anvisa em nota divulgada após a reunião.
"Em termos mais técnicos, o objetivo desta avaliação é garantir a equivalência quanto à resposta da imunogenicidade, ou seja, a habilidade de a vacina ativar resposta ou reação imune, tais como o desenvolvimento de anticorpos específicos, respostas de células T, reações alérgicas ou anafiláticas", complementa a Anvisa.
A agência rechaça a possibilidade de fazer algum tipo de retrabalho durante a análise, o que atrasaria todo o processo. Dessa forma, vai aproveitar o que for possível da avaliação de outras agências de referência, e afirma que irá focar em questões que sejam específicas para o Brasil.
CNN Brasil
