A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) promoveu nesta 3ª (21.dez.2021) uma reunião para tratar sobre a liberação da CoronaVac, vacina contra a covid-19 feita pelo instituto Butatan, para crianças de 5 a 11 anos.

A reunião contou com a presença de representantes da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco), Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) e da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), além de representantes do instituto Butantan.

Em nota, a Anvisa declarou que depois da reunião foi constatado a necessidade de mais informações por parte do instituto.

“A Anvisa vai encaminhar ao Instituto uma série de questionamentos sobre dados que ainda não estão presentes no processo e que impedem a conclusão da análise pela Agência”, diz trecho da publicação.

Na 1ª parte da reunião foram apresentados dados do Butantan sobre testes feitos com a CoronaVac em crianças. Já na 2ª parte da reunião, sem a presença dos representantes do instituto, os especialistas debateram sobre as informações apresentadas, e concluíram que ainda são necessários mais dados.

“Na avaliação dos técnicos da Anvisa e dos especialistas externos convidados há lacunas importantes nos dados apresentados pelo Butantan que ainda impedem afirmar de forma científica o grau de imunidade gerado nas crianças e adolescentes.”

Essa é a 2ª vez que o Instituto tenta conseguir a liberação da vacina em crianças. Em agosto o pedido foi negado para a vacinação do público de 3 a 17 anos. Na época o órgão argumentou que faltavam dados a respeito da eficácia, duração da proteção do imunizante e também a efetividade em crianças com comorbidades e imunossuprimidas.

Na tentativa mais recente, a Anvisa pontuou que não foram apresentadas mudanças em relação aos dados anteriores.

“Os técnicos apontaram ainda que praticamente não houve mudança em relação aos dados apresentados pelo Butantan entre o pedido de julho de 2021, no processo que foi indeferido, e o pedido mais recente”, argumenta o órgão.

Poder 360