A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou a farmacêutica Pfizer a realizar um estudo clínico no Brasil sobre a efetividade da aplicação de uma dose de reforço da vacina anticovid.

No país, o imunizante é aplicado em duas doses, com um intervalo de 90 dias entre elas. A 3ª dose seria aplicada 6 meses depois da 2ª para aumentar a proteção, sobretudo para conter o avanço de novas variantes.

Segundo a Anvisa, a pesquisa tem como objetivo verificar a segurança, a capacidade de estimular a produção de anticorpos contra o coronavírus e a eficácia de várias estratégias de reforço da vacina em diferentes populações que já receberam as duas doses do imunizante.

O estudo quer recrutar 443 participantes no centro clínico do Hospital Santo Antônio (HSA) das Obras Sociais Irmã Dulce (Osid), em Salvador (BA), e 442 no Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos (Cepic), em São Paulo (SP). Os participantes devem ser maiores de 16 anos, de ambos os sexos, e precisam ter tomado as duas doses do imunizante.

Nessa quinta-feira (8), a Pfizer também pediu ao FDA (agência que regula alimentos e medicamentos nos EUA) uma autorização para aplicar a 3ª dose no país por conta do avanço da variante delta.

Segundo estudo conduzido pela farmacêutica, a dose extra do imunizante gera 5 a 10 vezes mais anticorpos do que a 2ª dose. Nos EUA, a cepa delta, que é mais transmissível, responde por 25% dos casos.

A variante predominante no Brasil é a gama. A delta, que vem se espalhando rapidamente pelo mundo, está em fase inicial.

A autorização para a condução do estudo no país foi emitida no mês de junho. De acordo com a Anvisa, até o momento, a Pfizer foi a única farmacêutica a fazer esse tipo de pedido.

Poder 360