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Anvisa pede à Pfizer informações sobre estudos da 3ª dose de vacina

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) enviou, nesta 6ª feira (13.ago.2021), uma solicitação ao laboratório da farmacêutica norte-americana Pfizer pedindo esclarecimentos sobre os estudos relacionados à 3ª dose da vacina contra a covid-19.

A agência enviou um ofício com a solicitação pedindo informações sobre a participação da Pfizer na condução desses estudos e os resultados obtidos até o momento.

O objetivo, de acordo com a Anvisa, é identificar os dados que embasaram a decisão da FDA (Food and Drug Administration – órgão regulador norte-americano), que autorizou, na 5ª feira (12.ago), a aplicação de uma 3ª dose de vacina contra a covid-19 em pessoas com o sistema imunológico enfraquecido. Entre elas, as que realizaram transplantes de órgãos.

A Anvisa informou, também, que propôs 1 reunião com à Pfizer na próxima semana. O objetivo, segundo a agência, é o“aprofundamento da discussão sobre a terceira dose ou doses de reforço de sua vacina”, disse em nota.

No dia 18 de junho, a Anvisa autorizou um estudo clínico para testar a eficácia, segurança e imunogenicidade de uma possível dose de reforço do imunizante contra a covid-19, o “Cominaryt”, desenvolvido pelas farmacêuticas Pfizer e BioNTech.

Poder 360

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