Atualmente, há 5 vacinas contra a covid-19 em uso no Brasil: CoronaVac, Janssen, Pfizer e duas versões do imunizante Oxford/AstraZeneca (Covid-19 e Covishield).
A Covid-19 e a vacina da Pfizer são as únicas que receberam o registro sanitário da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). O imunizante produzido pelo Instituto Butantan, o da Janssen e a Covishield tiveram apenas o uso emergencial autorizado pela agência, modalidade criada excepcionalmente para atender à urgência imposta pela pandemia.
A agência ainda está analisando mais 2 pedidos de uso emergencial, segundo levantamento do Poder360: a Sputnik V e a da Sinopharm.
De acordo com a Anvisa, os desenvolvedores da Sputnik V não apresentaram todos os documentos necessários para a análise. A demora na aprovação fez com que o consórcio de governadores do Nordeste suspendesse a compra de 37 milhões de doses.
A agência ainda afirma que não há pedidos de registro de vacinas contra a covid-19 pendentes no órgão.
ASTRAZENECA/FIOCRUZ E COVISHIELD
A vacina da Oxford/AstraZeneca é aplicada no Brasil em duas versões:
Covid-19 (Recombinante), ou AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19), produzida pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz);
Covishield, produzida pelo Instituto Serum da Índia.
Segundo a Fiocruz, que é responsável pela produção da vacina recombinante e pela entrega da Covishield ao governo federal, ambos os imunizantes da Oxford/AstraZeneca têm a mesma formulação. A única diferença é o nome de registro junto a cada órgão regulador, já que a Covishield, que tem autorização para uso emergencial no Brasil, é produzida na Índia.
De acordo com a Anvisa, o órgão não recebeu pedido de registro para a Covishield. O Instituto Butantan e a Janssen também não apresentaram solicitação para seus respectivos imunizantes. Por esse motivo, as 3 vacinas estão autorizadas apenas para uso emergencial.
“A diferença entre a aprovação para uso emergencial e a concessão do registro sanitário é, em resumo, que os requisitos para o registro são mais complexos que os exigidos na autorização para uso emergencial”, explica o órgão.
TESTES EM HUMANOS
Há 6 vacinas que já receberam autorização para a etapa de testes em humanos. São elas:
Sichuan Clover Biopharmaceuticals;
Medicago R&D;
Sanofi Pasteur;
ButanVac;
Academia Chines de Ciências Médicas;
AstraZeneca AZD2816, que é uma nova versão da vacina já utilizada no país.
Além dessas, há 4 vacinas que têm permissão para uso emergencial ou tiveram o registro autorizado, mas podem continuar desenvolvendo estudos clínicos. São elas:
Pfizer;
Janssen;
AstraZeneca;
CoronaVac.
Na 3ª feira (10.ago), por exemplo, o Instituto de Tecnologia em Imunibiológicos Bio-Manguinhos, da Fiocruz, anunciou que está recrutando voluntários para um estudo clínico de fase 4 da já aprovada Covid-19 (Recombinante). O objetivo da pesquisa é avaliar a resposta dos anticorpos com diferentes intervalos de aplicação entre as duas doses.
Ainda há 3 outras vacinas em tratativas iniciais, uma etapa de discussões preliminares anteriores à submissão do pedido de autorização para estudos clínicos. Nesses casos, a Anvisa se reúne com os desenvolvedores para dar orientações e esclarecer sobre as exigências para a condução dos estudos. Algumas das instituições com as quais a agência tem conversado são a Universidade Federal do Paraná e a Universidade Estadual do Ceará, além do Instituto Vital Brasil, que está desenvolvendo um soro hiperimune contra a doença.
REMÉDIOS CONTRA A COVID
Além dos imunizantes, a Anvisa já liberou 4 medicamentos para uso contra a covid-19 no Brasil. O Rendevisir é o único registrado, enquanto outros 3 tiveram uso emergencial aprovado. São eles:
Associação dos anticorpos monoclonais casirivimabe e imdevimabe;
Associação dos anticorpos banlanivimabe e etesevimabe;
Regdanvimabe.
Outros 2, o Tofacitinibe e o Sotrovimabe, têm os pedidos de uso emergencial em análise pelas autoridades de saúde.
Poder 360
