A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou nesta 4ª feira (1º.set.2021) que aprovou a inclusão da empresa Exelead, localizada em Indianápolis, Indiana, nos Estados Unidos, como uma fabricante alternativa da vacina da Pfizer.

“A introdução da unidade do estado norte-americano de Indiana aprimora a capacidade de fornecimento da nanopartícula lipídica (LNP) e de formulação do medicamento a granel. O produto fabricado na Exelead é transportado até o local das etapas de envase e embalagem”, diz a Anvisa em nota.

Em 27 de agosto, a equipe técnica da Anvisa havia concluído a análise das informações enviadas pela Pfizer para que fosse verificado o cumprimento das BPF (Boas Práticas de Fabricação).

“Todas as vacinas e medicamentos fornecidos para o Brasil precisam ter a sua cadeia produtiva integralmente autorizada pela Agência. Isso significa que cada nova planta fabril incluída deve estar de acordo com os requisitos de BPF”, afirma a agência.

A certificação das boas práticas valida as estruturas e condições técnico-operacionais de determinada planta fabril para a produção do imunizante. A aprovação publicada nessa 3ª feira (31.ago) tem o objetivo de garantir que a inclusão da nova fábrica certificada não altere as características do produto final registrado na Anvisa.

O governo brasileiro importa a vacina da Pfizer dos Estados Unidos. Na última semana, a empresa anunciou que fechou um acordo com a farmacêutica brasileira Eurofarma para a produção de doses do imunizante contra covid no Brasil.

Poder 360