O Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações irá iniciar na 5ª feira (13.jan.2022) a 1ª fase dos estudos clínicos de uma vacina nacional contra covid-19. A 1ª dose do imunizante será aplicada em voluntários em Salvador.
A vacina utiliza a tecnologia de RNA replicon (repRNA) auto amplificante, capaz codificar a proteína spike do coronavírus. O estudo foi aprovado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em agosto de 2021.
Os ensaios preveem a participação de 90 voluntários adultos saudáveis, que devem ser divididos em 3 diferentes grupos. A idade dos participantes varia entre 18 e 55 anos. O ensaio clínico será realizado no Hospital da Bahia.
O 1º grupo receberá 2 doses do imunizante em um intervalo de 29 dias. Já no 2º grupo, o intervalo entre as doses será de 57 dias. O 3ª grupo receberá dose única.
Nessa etapa, serão avaliados 3 níveis de doses diferentes: 1 μg, 5 μg ou 25 μg. Os pesquisadores também avaliarão a segurança, a reatogenicidade e a imunogenicidade da vacina contra o coronavírus.
O imunizante está sendo desenvolvido pela empresa norte-americana HDT Bio Corp, em parceria com o Serviço Nacional de Aprendizagem Industrial (Senai Cimatec), do Estado da Bahia, e a empresa Gennova Biopharmaceuticals Ltd. (Índia). O desenvolvimento da vacina faz parte de um plano global realizado em 3 países – Estados Unidos, Brasil e Índia.
O Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações informou ao Poder360 que novas informações sobre a vacina e o seu lançamento serão divulgadas na 4ª feira (12.jan.2022).
Poder 360
