A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta 4ª feira (23.fev.2022) o 2º autoteste de covid-19 do Brasil. O produto liberado foi o Autoteste Covid Ag Detect, fabricado pela empresa Eco Diagnostica Ltda. Ele será fabricado no Brasil.
Assim como o modelo liberado anteriormente, esse autoteste utiliza uma amostra de swab nasal não profunda. O resultado sai depois de 15 minutos.
Em 17 de fevereiro, a agência sanitária aprovou o 1º autoteste de covid do Brasil, o Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.
Segundo a Anvisa, as análises dos pedidos de liberação dos produtos são feitas após a avaliação de “uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco”, critérios considerados “centrais para um autoteste”, que pode ser administrado por qualquer pessoal.
O registro foi publicado na edição desta 4ª feira (23.fev) do Diário Oficial da União.
Em nota, a agência informou que “a avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 22 dias, incluindo 4 dias utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas feitas pela agência e realização de uma reunião técnica para apresentação de informações”.
O início das vendas depende da fabricante.
Os autotestes eram proibidos no Brasil, mas uma resolução da agência de 28 de janeiro liberou o uso do produto. Empresas precisam pedir individualmente o registro de cada teste. A Anvisa já rejeitou 9 pedidos de registros.
Poder 360
