Um novo estudo clínico - o MARITIME-CV, focado em Doença Cardiovascular Aterosclerótica e Peso Corporal, está com sua Fase 3 em andamento e traz uma nova esperança para milhões de adultos que enfrentam o risco de doenças cardíacas graves. A pesquisa tem como foco testar se um novo medicamento injetável (as famosas ‘canetas emagrecedoras’), administrado apenas uma vez por mês (a cada 4 semanas), pode reduzir significativamente a ocorrência de eventos como infartos e derrames.
Em Natal, o Instituto Atena de Pesquisa Clínica é a instituição selecionada para recrutar os voluntários interessados, que estejam com 45 anos ou mais, com Doença Cardiovascular Aterosclerótica estabelecida e sobrepeso ou obesidade, com IMC (Índice de Massa Corporal) acima de 27. Em nível global, a meta foi estabelecida para incluir aproximadamente 12.800 participantes.
O medicamento investigacional pertence a uma nova classe de terapias que age sobre as vias metabólicas do organismo (conhecidas como hormônios incretinas). Ele possui o potencial de superar a eficácia na perda de peso de medicamentos similares e oferece a conveniência de um regime de dosagem de apenas uma injeção a cada quatro semanas.
Este mecanismo combinado é promissor por seu impacto na regulação do metabolismo da glicose, no controle do peso, e na melhoria dos fatores de risco cardiometabólico.O estudo visa abordar essa necessidade urgente, avaliando uma nova abordagem para a redução de risco. Os pesquisadores estão focados em reduzir:
1. Eventos Cardíacos Graves: Uma combinação de Morte por causas cardiovasculares, Infarto do Miocárdio ou Acidente Vascular Cerebral.
2. Eventos Cardíacos mais Abrangentes: Incluindo Morte por todas as causas, Infarto, AVC, necessidade de revascularização coronariana (como pontes de safena ou stents) ou Insuficiência Cardíaca.
COMO FUNCIONA
O ensaio é orientado por eventos e é projetado para durar aproximadamente 35 meses (cerca de 3 anos) no Período de Tratamento Cego (Parte 1). Os participantes que concluírem a Parte 1 terão a oportunidade de entrar em uma Extensão Aberta (Parte 2), recebendo a terapia ativa por até aproximadamente dois anos adicionais, para monitorar a segurança e a eficácia a longo prazo.
Todos os participantes receberão aconselhamento sobre dieta saudável e atividade física (com metas estabelecidas). Os participantes no grupo placebo continuarão a receber o padrão de tratamento recomendado para DCVA, e espera-se que todos os participantes se beneficiem do monitoramento médico frequente e otimização dos fatores de risco CV.
Quem Pode se Beneficiar Deste Estudo?
Além de ter 45 anos ou mais e IMC acima de 27, o paciente já deve possuir doença cardiovascular estabelecida (que já passou por eventos graves, como Infarto do Miocárdio, Acidente Vascular Cerebral (AVC) ou Doença Arterial Periférica grave e sintomática (problemas de circulação nas pernas).
A Dra. Sanali Paiva, Cardiologista e Intensivista, é a médica responsável pelo Instituo Atena de Pesquisa Clínica, que poderá alcançar até 500 pessoas neste estudo em Natal. O contato da Central de Atendimento do Instituto Atena é (84) 9 9992-0089.
